Финастерид: инструкция по применению, побочные эффекты

Финастерид (Finasteride)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Финастерид

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Финастерид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Финастерид

Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.

Фармакология

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы типа II — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве — трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms), продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ , которое на фоне применения финастерида составило 34% (р=0,002), доксазозина — 39% (р ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (р=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (р=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (р=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

Tmax финастерида в плазме крови составляет приблизительно 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема внутрь.

Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.

Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л. При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.

У пациентов, получавших финастерид в течение 7–10 дней, ЛС обнаруживалось в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут финастерид в незначительных количествах обнаруживается в семенной жидкости.

Т1/2 финастерида в среднем равен 6 ч.

У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14 С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками), 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа-редуктазы по сравнению с финастеридом. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом Т1/2 увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний Т1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижение дозы финастерида у мужчин пожилого возраста не требуется.

У пациентов с ХПН ( Cl креатинина 9–55 мл/мин) распределение меченного 14 С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалась у пациентов с нарушением функции почек.

При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе, коррекция дозы финастерида не требуется.

Применение вещества Финастерид

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и профилактика урологических осложнений с целью снижения риска острой задержки мочи, снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.

Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

В сочетании с доксазозином — снижение риска прогрессирования симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ограничения к применению

Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение финастерида противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные ЛС , в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Финастерид не показан для применения у женщин.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. его способность подавлять превращение тестостерона в ДГТ может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Финастерид

Побочные реакции на финастерид разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

Со стороны психики: часто — снижение либидо; частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, кожный зуд.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии, рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6,4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5,1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.

При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.

У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА , устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение.

Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими ЛС выявлено не было.

Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, не оказывая существенное влияние на функцию этой системы. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других ЛС оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида. Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.

Передозировка

Симптомы: пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, а при многократном применении — в дозах до 80 мг/день в течение 3 мес, при этом нежелательных реакций не наблюдалось.

Лечение: передозировка финастерида не требует специального лечения.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Финастерид

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо. Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ , получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА , хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 мес или более значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечение. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата.

Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА , коррекция значений данного показателя необязательна.

Рак молочной железы у мужчин

В ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. Нет достаточных клинических данных о применении финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

Пожилой возраст. Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Читайте также:  Мелкоацинарная аденокарцинома предстательной железы: диагностика и лечение

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. О неблагоприятном влиянии финастерида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Финастерид

Содержание

Фармакологические свойства препарата Финастерид

Синтетическое 4-азастероидное соединение, специфический ингибитор 5-α-редуктазы, внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение обусловлено превращением тестостерона в ДГТ в тканях предстательной железы. Финастерид является высокоэффективным средством, снижающим содержание ДГТ в крови и предстательной железе. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Лечение финастеридом вызывает регрессию гипертрофии предстательной железы, устойчиво повышает максимальную скорость тока мочи и улучшает клиническую симптоматику.

Показания к применению препарата Финастерид

Лечение и контроль ДГПЖ; предотвращение урологических осложнений: снижает риск острой задержки мочи, оперативного вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию; вызывает регрессию гипертрофии предстательной железы, улучшает отток мочи и уменьшает выраженность симптомов, ассоциированных с ДГПЖ.

Применение препарата Финастерид

Внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Противопоказания к применению препарата Финастерид

Повышенная чувствительность к финастериду. Не применяют у детей и женщин, особенно в период беременности.

Побочные эффекты препарата Финастерид

Импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение молочных желез, изменение плотности их ткани, кожная сыпь. При широком использовании финастерида были выявлены следующие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности, в том числе отек губ. У пациентов, получающих финастерид, уровень простатоспецифического антигена (ПСА) снижается.

Особые указания по применению препарата Финастерид

При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии.
До сих пор не было обнаружено клинически благоприятного эффекта от лечения финастеридом больных раком предстательной железы. Пациентов с ДГПЖ и повышенным содержанием ПСА наблюдали в контролированных клинических исследованиях с серийным определением ПСА и биопсией предстательной железы. В этих исследованиях финастерид не повлиял на степень выявляемости рака предстательной железы. Общая частота рака предстательной железы достоверно не отличалась у больных, получавших финастерид или плацебо.
До начала и периодически во время лечения финастеридом рекомендуется проводить ректальное пальцевое обследование, а также другие виды исследований, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.
Определение уровня ПСА также используется в медицинской практике для выявления рака предстательной железы. Как правило, уровень ПСА выше 10 нг/мл свидетельствует о необходимости проведения как дальнейших лабораторных исследований, так, возможно, и биопсии; дальнейшие лабораторные исследования показаны также при уровнях ПСА 4–10 нг/мл. Отмечено существенное сходство уровней ПСА у мужчин с диагностированным раком предстательной железы или без такового. Поэтому у мужчин с ДГПЖ уровни ПСА в нормальном диапазоне не исключают наличие рака предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Уровень ПСА, превышающий 4 нг/мл, не исключает наличия рака предстательной железы.
Финастерид снижает концентрацию ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии злокачественной опухоли предстательной железы. Следует принимать во внимание, что у больных с ДГПЖ, принимающих финастерид, сниженный уровень сывороточного ПСА не исключает одновременного наличия злокачественной опухоли. Данное снижение уровня ПСА можно предсказать с достаточной степенью достоверности в довольно широком диапазоне значений, хотя в отдельных случаях оно может варьировать.
По данным клинических исследований при определении ПСА у пациентов, принимающих финастерид, полученные значения следует удваивать по сравнению с нормальными показателями у мужчин. Эта коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность метода и его диагностическую ценность для выявления рака предстательной железы.
При устойчивом повышении уровня ПСА у больных, которым был ранее назначен финастерид, следует тщательно проанализировать данный показатель, не исключая вероятности того, что пациент не принимал финастерид.
Концентрация ПСА в плазме крови зависит от возраста больного и размеров предстательной железы; в свою очередь объем предстательной железы зависит от возраста пациента. При интерпретации результатов лабораторных исследований ПСА следует принять во внимание, что, как правило, у больных, принимающих финастерид, уровень ПСА обычно снижен. У большинства больных быстрое снижение уровня ПСА наблюдается уже в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется до нового исходного значения, которое в 2 раза меньше такового до начала лечения. Таким образом, при лечении финастеридом в течение 6 мес и более уровень ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными показателями у мужчин.
Из-за способности ингибиторов 5-α-редуктазы подавлять превращение тестостерона в ДГТ такие препараты (включая финастерид) могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола, в связи с чем беременные или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать контакта с финастеридом.
Не предназначен для применения в педиатрии.

Взаимодействия препарата Финастерид

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечены. По-видимому, финастерид не оказывает заметного действия на связанную с цитохромом Р450 ферментную систему, участвующую в метаболизме некоторых препаратов. В ходе клинических исследований изучены комбинации с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
В клинических исследованиях финастерид также использовали совместно с ингибиторами АПФ, блокаторами α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, НПВП, хинолонами и бензодиазепинами. При этом клинически значимых отрицательных реакций не обнаружено.

Передозировка препарата Финастерид, симптомы и лечение

При приеме внутрь в разовых дозах вплоть до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сут в течение 3 мес побочные эффекты не наблюдались.
Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Финастерид

Финастерид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Finasteride

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: финастерид (finasteride)

Производитель: ФП Оболенское (Россия), SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Финастерид – ингибитор 5-альфа-редуктазы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Финастерида:

  • дозировка 5 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розовые или светло-розовые, внутри белые или почти белые (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки);
  • дозировка 1 или 5 мг – таблетки: квадратные, с закругленными краями, фаской и риской, на одной из сторон гравировка «ВР», на другой стороне обозначение дозировки – «1» или «5», от белого до почти белого цвета, (по 10 или 20 шт. в блистерах, по 5, 15, 25, 50, 100 или 500 шт. в пакетах, по 5, 15, 25, 50 или 100 шт. во флаконах).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: финастерид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, додецилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: коповидон, гипролоза, тальк, диоксид титана, краситель азорубин.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: финастерид – 1 мг или 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон (Коллидон CL), лудипресс (повидон, кросповидон, лактоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие финастерида обусловлено угнетением 5-альфа редуктазы, отвечающей за превращение тестостерона в дигидротестостерон, способствующий гипертрофии предстательной железы и развитию аденомы. Снижение дигидротестостерона происходит как в предстательной железе, так и в крови. Кроме того, уменьшаются размеры железы, клинические проявления аденомы, облегчается мочеиспускание.

Эффект Финастерида устанавливается на протяжении нескольких месяцев и продолжается в течение 2 лет после отмены препарата. Вещество не вступает в связь с рецепторами андрогенов и не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат в короткий срок абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1–2 часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 90%.

Метаболизм Финастерида происходит в печени. Выводится он с мочой и калом.

Период полувыведения увеличивается с возрастом, и составляет 6 часов у пациентов старше 60 лет и 8 часов – после 70 лет.

Показания к применению

Согласно инструкции, Финастерид показан при гипертрофии предстательной железы для снижения тяжести симптомов, уменьшения размеров простаты, улучшения оттока мочи и для снижения риска острой задержки мочи.

Противопоказания

  • обструкция мочевыводящих путей;
  • рак предстательной железы;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.

Инструкция по применению Финастерида: способ и дозировка

Таблетки Финастерид принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 шт. в сутки.

Длительность терапии должна составлять 6–7 месяцев.

Побочные действия

  • снижение либидо и потенции;
  • уменьшение объема эякулянта;
  • увеличение молочных желез;
  • реакции гиперчувствительности (сыпь, отек губ).

Все побочные реакции редко встречаются, обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, а частота расстройств в половой сфере в процессе лечения снижается.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Финастерида.

Особые указания

Перед началом приема Финастерида следует исключить следующие заболевания: рак предстательной железы, стриктура уретры, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и др.

В связи с тем, что улучшение состояния наступает не сразу, больной нуждается во врачебном контроле в случае большого остаточного объема мочи и при затрудненном мочеиспускании, чтобы избежать обструктивной нейропатии.

Во время приема препарата диагностика рака предстательной железы может быть затруднена в связи с пониженным уровнем простатспецифического антигена. В связи с этим периодически необходимо проводить ректальное обследование для исключения рака.

Перед началом терапии и периодически во время нее рекомендовано проводить мониторинг функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.

Применение при беременности и лактации

Женщинам детородного возраста, а также беременным следует избегать контакта с таблетками Финастерид во избежание всасывания препарата в организм и последующих нарушений в развитии наружных половых органов плода.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с иными лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Финастерида являются Аденостерид-Здоровье, Пенестер, Проскар, Простан, Урофин, Аводарт.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финастериде

Отзывы о Финастериде в сети положительные. При продолжительном применении в соответствии с рекомендациями врача наступает уверенный лечебный эффект.

Цена на Финастерид в аптеках

Ориентировочная цена на Финастерид в аптеках составляет 250 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Внутренний геморрой – это проктологическая патология, которая характеризуется увеличением вен прямокишечного сплетения, выделением крови из анального отверстия.

Финастерид

Химическая структура

Финастерид – синтетический препарат, который предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и облысения по мужскому типу. Препарат представляет собой ингибитор 5альфа-редуктазы II типа. 5альфа-редуктаза – это фермент, отвечающий за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). Это синтетическое 4-азастероидное соединение. Хорошо снижает уровень ДГТ в крови и в ткани железы. Систематическое (IUPAC) название: N-(1,1-диметилэтил)-3-оксо-(5альфа, 17бета)-4-аза-андрост-1-ен-17-карбоновая кислота, формула C23H36N2O2, молекулярная масса 372,549 г/моль.

Историческая справка

МЕРК, ШАРП и ДОУМ – очень старая и обладающая авторитетом американская фармацевтическая компания, ее сотрудники создали новый препарат проскар (финастерид), еще в 1993 году он прошел регистрацию Минздраве. У людей, которым назначают проскар (1 таблетка в день) отмечают заметное уменьшение аденомы. Давление на уретру уменьшается, просвет мочеиспускательного канала расправляется, делается проходимым и, следовательно, мочеиспускание приходит в норму.

В Африке нашли племя, где у мальчиков наблюдалось приобретение обычных мужских признаков уже после переходного возраста. Это заинтересовало американских врачей и исследователей, они начали расследовать этот феномен и уже в процессе обнаружили еще один – у взрослых мужчин и стариков этого племени не было никакого намека на увеличение простаты. Это в то время, когда по всему миру этим заболеванием страдает большинство мужчин. В результате исследования пришли к выводу, что у всех мудчин племени наблюдается генетическая недостаточность фермента, отвечающего за превращение тестостерона (мужского гормона) в вещество дигидротестостерон, которое в результате сложных биохимических процессов влияет на разрастание тканей простаты. Выходит, что если этот фермент «заблокировать», то он не будет действовать. С этой целью и произвели вещество финастерид, которое распространяют под наименованием проскар. Этот препарат способствует обратному развитию предстательной железы. У больных без какого-либо операционного вмешательства, налаживается процесс мочеиспускания. Исчезают или заметно уменьшаются даже затруднения в начале мочеиспускания, при этом ощущение “натуживания” и неполного опорожнения мочевого пузыря исчезает.

Читайте также:  Ретроградная эякуляция: причины заболевания и пути решения проблемы

Проводилось «скандинавское исследование», результаты его обсуждались специалистами на симпозиуме, проводимом в Москве. Проходило данное исследование в 59 медицинских центрах Дании, Финляндии, Исландии, Норвегии и Швеции, целью его было изучить людей, страдающих аденомой простаты на протяжении двух лет. Одной группе выдавали плацебо (таблетку-пустышку), другой – проскар. Оценивали долгосрочное влияние препарата на размеры предстательной железы, а также на симптомы заболевания.

После обнародования результатов, препаратом заинтересовались медики во всем мире. У людей, которые принимали плацебо, за два года объем простаты вырос до 11,5%. Получается, что болезнь развивалась естественным образом. Люди, получавшие проскар, узнали о положительных сдвигах: аденома уменьшилась примерно на одну пятую (19,2%). Естественно, общее самочувствие также улучшилось. Однако, это отметили не сразу, а начиная с 8-го месяца лечения, это связано с тем, что препарат принимают на протяжении длительного времени. Операция потребовалась девяти мужчинам из тех, кто принимал плацебо, и никому из тем, кто получал финастерид. Стоит отметить тот факт, что аденома беспокоит людей пожилых, далеко не все могут пережить операцию, это связано со слабым сердцем и легкими.

Фармакологическое действие (по данным производителя)

Ингибитор 5-альфа редуктазы – фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает концентрацию дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующий эффект дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид влияет на снижение размеров железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, которые связаны с доброкачественной гипертрофией простаты. Для того, чтобы уменьшить клинические проявления заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Свойства финастерида

Большинство спортивных организаций запретили прием Финастерида, в связи с тем, что его начали принимать для того, чтобы скрыть использование стероидов. С 2005 года Финастерид включили в список запрещенных Всемирным Антидопинговым Агентством веществ. Несмотря на это, в 2009 году препарат исключили из этого списка. Среди известных спортсменов, которые принимали Финастерид с целью предотвращения выпадения волос, а потом были исключены из международных соревнований, были скелетонист Зак Лунд, бобслеист Себастьян Гаттузо, футболист Ромарио и вратарь в хоккее на льду Жозе Теодор.

В медицине Финастерид применяют с целью лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), в народе известной как «увеличение предстательной железы». Доза, рекомендуемая FDA, равна 5 мг один раз в день. Для того, чтобы достичь терапевтических результатов может потребоваться полгода приема Финастерида, или даже больше. Если прекратить прием препарата, болезнь может вернуться примерно через 6-8 месяцев. Финастерид влияет на снижение проявленич симптомов, которые связаны с аденомой предстательной железы (например, затрудненное мочеиспускание, ночные походы в туалет, задержка в начале мочеиспускания и ослабление потока мочи).

На протяжении 5лет исследовали мужчин, у которых наблюдалась мягкая и умеренная степень облысения. При подведении итогов выяснилось, что у двух из трех мужчин, которые принимали 1 мг Финастерида ежедневно, возобновился рост волос. И, наоборот, у всех мужчин, которые не принимали Финастерид, наблюдалось выпадение волос. В ходе этого же исследования, на основе фотографий, которые рассматривала независимая группа врачей-дерматологов, определили, что у 48% пациентов, которые принимали Финастерид, было отмечено видимое отрастание волос, а еще у 42% прекратилась дальнейшая потеря волос. Среднее количество волос в группе лечения оставалось выше исходной отметки. Различия в количестве волос между участниками групп Финастерида и плацебо, на протяжении всего времени исследования, неуклонно возрастало. Финастерид эффективен только тогда, когда его принимают. Волосы, которые выросли во время приема, имеют свойство выпадать на протяжении 6-12 месяцев после прекращения терапии. В клинических исследованиях стало известно, что Финастерид и Миноксидил влияют и на теменную область, и на линии роста волос, но более эффективно – именно на теменную область. Недавно закончилось 10-летнее исследование 118 мужчин, которые страдали андрогенной алопецией (облысением). Участники принимали Финастерид в дозе 1 мг/сут, стало известно, что у 86% мужчин, которые приняли решение продолжить лечение на протяжении всех 10 лет, было отмечено увеличение или сохранение темпов роста волос, и только у 14% пациентов продолжалась и дальше потеря волос. Установили, что пациенты, у которых наблюдался наибольший рост волос на протяжении первых 12 месяцев, отмечали более выраженный рост волос через 5 лет лечения. При этом почти у 69% таких пациентов рост волос продолжается, но многие пациенты, у которых не присутствовал рост в течение первого года лечения, испытали дальнейшее улучшение. Кроме этого установили, что у пациентов старше 30 лет рост волос, чаще всего, увеличивается в долгосрочной перспективе. Скорее всего, это связано с тем, что у этих пациентов наблюдается большая потеря волос на протяжении всей жизни, если проводить сравнение с другими возрастными группами населения. Побочные эффекты присутствовали только у 5,9% пациентов, но такие симптомы, как депрессия или гинекомастия не проявлялись. Эксперты решили, что эффективность Финастерида в лечении андрогенной алопеции не снижается со временем даже у пожилых пациентов (в том числе у пациентов старше 40 лет), и что у препарата в целом хорошая переносимость. В исследовании отдельно рассматривались люди, которые не прекратили прием препарата. Недавно провели исследование случай-контроль, в нем приняли участие мужчины, страдающие облысением, которые прекратили прием Финастерида и испытали психические осложнения. Сообщалось о случаях депрессивной симптоматики и суицидальных мыслей у пациентов, у которых на приеме препарата возникали сексуальные побочные эффекты. Некоторые люди, пытаясь сэкономить, вместо Пропеция покупают Проскар (Финастерид 5 мг), делят таблетку на несколько частей, приближая дозировку к дозировке Пропеция. Для предотвращения контакта с активным ингредиентом при применении, таблетки покрыты специальным слоем. Таким образом, пыль или крошки от сломанных таблеток Проскар необходимо держать вдали от беременных женщин или тех, которые могут забеременеть.

В связи с тем, что у Финастерида наблюдаются антиандрогенные свойства, его изредка применяют в заместительной гормональной терапии у мужчин-транссексуалов, комбинируя с формой эстрогена. Несмотря на это, имеется слишком мало данных клинических исследований приема Финастерида с этой целью и доказательства его эффективности в этой области очень ограничены. Если проводить сравнение Финастерида с обычными антиандрогенами, к примеру, с спиронолактоном и ципротерон ацетатом, он значительно слабее. Помимо этого, прием препарата связан с высоким риском развития депрессии и тревожности как у мужчин, так и у женщин. Транссексуалы относятся к группе особенно высокого риска, в связи с тем, что такие симптомы очень распространены среди данной группы пациентов. В связи с этим, не советуют назначать Финастерида в качестве антиандрогена для мужчин транссексуалов, так как препарат увеличивает риски вредных эмоциональных побочных эффектов. Доказано, что Финастерид способствует смягчению последствий вывода после хронического употребления алкоголя.

Применение каберголина

Прием (для мужчин)

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Прием (для женщин)

Женщины принимаю препарат строго по медицинским показаниям. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, в связи с тем, что у него выражены тератогенные свойства (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может нарушить развитие половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Побочные эффекты финастерида

Среди побочных эффектов Финастерида есть следующие: импотенция (1,1 – 18,5%), чрезмерная эякуляция (7,2%), снижение объема эякулята (0,9 – 2,8 %), нарушение половой функции (2,5%), гинекомастия (2,2%), эректильная дисфункция (1.3 %), нарушение эякуляции (1,2%) и боли в яичках. Прекращение проявления побочных эффектов наблюдалось как у мужчин, прервавших лечение, так и у большинства мужчин, которые продолжили. Производитель также сообщает о случаях сохраняющейся эректильной дисфункции, несмотря на прекращение приема препарата. В декабре 2010 года Merck добавила депрессию в список побочных эффектов препарата. В ноябре 1997 года FDA отказалось одобрить препарат Пропеция для лечения мужского облысения. Не оспаривая его эффективность, члены Комитета выразили опасения, связанные с вероятностью возникновения долгосрочного побочного воздействия на половую функцию и, вполне вероятно, что даже на способность к воспроизводству. Это связано с данными о снижении уровней эякулята.

Несмотря на официальные исследования, существует сайт propeciahelp.com, посвященный только побочным эффектам Финастерида. Он позиционирует себя в качестве международной организации мужчин, которые страдают от стойких сексуальных, психических и физических побочных эффектов, вызванных препаратом Финастерид (пропеция, проскар и их дженерики), используемый мужчинами для лечения облысения.

Основными задачами этой организации являются

  1. Оказание поддержки членам организации в борьбе с указанными эффектами;
  2. Сбор знаний для понимания причин этих недугов и поиска методов борьбы с ними;
  3. Распространение знаний о малоизвестных побочных эффектах финастерида, которые могут не исчезнуть, несмотря на прекращение приема препарата у неустановленного процента мужчин.

Можно доверять врачам, клиническим испытаниям и даже FDA, которые говорят о безопасности препарата. Но также можно верить опыту тысяч людей, которые говорят о весьма серьезных проблемах, вызванных приемом финастерида, несмотря на официальную статистику.

Если перед вами стоит выбор, принимать данный препарат, или нет, настоятельно советую ознакомиться с информацией сайта propeciahelp.com, который посвящен только стойким побочным эффектам финастерида. На сайте применяют термин «пост-финастеридный синдром» – это стойкие сексуальные, психические и физические расстройства, которые вызваны препаратом, их не получается устранить прекратив прием препарата.

В декабре 2008 года Шведское Агентство Медицинских Товаров провело исследование безопасности Финастерида. В своем заключении оно говорит о том, что прием Финастерида может привести к развитию необратимой сексуальной дисфункции. Информацию по безопасности обновили, добавили новый возможный побочный эффект препарата. Агентство говорит о возникновении трудностей с эрекцией, которые сохранятся на неопределенный срок, даже у людей, прекративших использование Финастерида. Агентство Великобритании по регулированию медицинских товаров (MHRA) говорит о случаях эректильной дисфункции, которая сохранялась и после прекращения приема Финастерида. Подобные изменения маркировки провело и итальянское правительство. На протяжении некоторого времени сохранялось несоответствие между европейскими и североамериканскими предупреждающими надписями об опасности развития стойких сексуальных побочных эффектов при приеме Пропеция. Несмотря на это, через два года, в апреле 2011 года, Merck пересмотрела предупреждение США для потребительских и медицинских листовок, и включила в него эректильную дисфункцию, которая сохраняется после отмены Финастерида. В апреле 2012 года FDA одобрила предлагаемую с 2011 года Merck маркировку, после включения в предупредительную этикетку отчетов о стойких расстройствах либидо, расстройствах эякуляции, расстройствах оргазма и снижении либидо.

Также установили, что Финастерид способствует возникновению депрессивного и тревожного поведение у животных. Клиническое прием препарата был связан с депрессией и тревогой у мужчин и женщин, это осветили в нескольких докладах из медицинской литературы. В одном из проводимых исследований, Финастерид в дозе 1 мг в день вызывал развитие депрессии (от умеренной до сильной степени) у 19 из 23 (83%) участников, в том числе, у всех пациенток. Помимо этого, иногда заметное беспокойство сопутствовало развитию депрессивных симптомов. Другое исследование с большим объемом выборки из 128 мужчин (без женщин), которые принимали Финастерид в дозе 1 мг в день, показало, что Финастерид увеличивает показатели депрессии по шкале Бека, а также по Госпитальной Шкале Депрессии. Эксперты пришли к выводу, что пациентам с высоким риском депрессии Финастерид следует назначать с особой осторожностью. В конце 2010 года Merck приняла решение пересмотреть информацию на этикетке Пропеция в Соединенных Штатах и Канаде, она включила депрессию в список возможных побочных эффектов препарата. В августе 2012 года исследование, в котором принимали участие 61 бывших пользователя Финастерида со стойкими сексуальными побочными эффектами, показало, что у 75% из них увеличились депрессивные симптомы, если проводить сравнение с контрольной группой. Среди мужчин, принимавших препарат, у 36% наблюдались серьезные симптомы, у 28% – умеренные, а у 11% – легкие. Помимо этого, у 44% мужчин возникали суицидальные мысли. В контрольной группе из 29 мужчин, 10% отметили депрессивные симптомы, при этом все эти случаи были мягкими, а 3% сообщили о возникновении мыслей о самоубийстве. Был сделан вывод о том, что Финастерид может вызывать симптомы депрессии и суицидальные мысли у некоторых лиц, при этом они сохраняются даже после прекращения лечения.

В декабре 2009 года Агентство Великобритании по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий обновило рекомендации по безопасности Финастерида и потенциального риска развития рака груди у мужчин. Пришла к выводу о том, что, несмотря на то, что в клинических испытаниях при приеме Финастерида в дозе 5 мг не было отмечено существенное увеличение общей частоты возникновения рака груди у мужчин, принимая препарат нельзя исключать такой вероятности. Предупреждение о подобном риске включат в информацию о продукте. Merck также пересмотрел предупреждение на потребительских и медицинских листовках в США, добавив в него риск развития рака груди у мужчин.

FDA принял решение добавить на упаковку Финастерида предупреждение о том, что препарат может привести к развитию высоко злокачественного рака простаты. Несмотря на то, что не было установлено воздействия Финастерида на риск развития рака простаты, данные говорят о том, что препарат может на время снизить рост и распространенность доброкачественных опухолей простаты, но он также может маскировать ранние признаки рака предстательной железы. Главной проблемой являются те пациенты, у которых рак простаты при приеме Финастерида развивается до доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а это может привести к задержке диагностики и раннего лечения рака предстательной железы, тем самым в потенциале увеличивая риск развития у этих пациентов полноценного рака простаты. Испытание Профилактики Рака Простаты 2005 года показало, что при дозе 5 мг в день, рекомендуемой при ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы), у участников, использующих Финастерид, на 25% падала вероятность развития рака простаты в конце исследования, если проводить сравнение с группой, принимающей плацебо. Можно ошибочно прийти к выводу о том, что Финастерид увеличивает специфичность и селективность выявления рака предстательной железы, создавая при этом видимое повышение риска развития опухоли с высокими значениями по шкале Глисона. Обновление данного исследования 2008 года говорит о том, что Финастерид на 30% снижает риск развития рака простаты. Еще в одном исследовании снижение размеров простаты, вызванное Финастеридом, привело к выявлению пучков рака и агрессивных клеток. Большая часть мужчин, принимавшая участие в исследовании, с низкими и высокими значениями рака простаты, приняли решение лечиться, большинству из них сделали операцию по удалению простаты. Патологоанатом тщательно сделал анализ каждой этих 500 простат и провел сравнение видов рака, который обнаружили в ходе операции, диагнозами, поставленными после биопсии. Данное исследование показало, что Финастерид не увеличивает риск развития высоко злокачественного рака простаты.

Читайте также:  Застойный простатит: симптомы и методы лечения

Показания к лекарственному применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, которые связаны с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, которая требует катетеризации или хирургического вмешательства, в том числе трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).

Противопоказания к медицинскому применению

Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не назначают женщинам и детям.

Способы применения препарата Финастерид

Существующие лекарственные препараты обычно предназначены для лечения людей обоих полов.

Лишь отдельные средства ориентированы исключительно на женщин или исключительно на мужчин.

К лекарствам, которые подходят для лечения только мужских заболеваний, относится Финастерид.

Необходимо выяснить, чем выделяется этот препарат, каковы его особенности и как его использовать.

Состав и фармакологическое действие

Финастерид относится к гормональным препаратам. Он оказывает антиандрогенное действие, блокируя трансформацию тестостерона в дигидротестостерон. Это очень полезно для организма при аденоме простаты. Другими эффектами средство не обладает.

Действующим веществом препарата является финастерид. Усвоение его происходит в кишечнике, максимальной концентрации он достигает через 2 часа после приема. Усваивается вещество почти полностью. Метаболизм его происходит в печени. В процессе выведения участвуют почки, также часть его устраняется с калом.

В состав лекарства кроме активного компонента входят следующие ингредиенты:

Использование Финастерида препятствует росту предстательной железы и ослабляет симптоматику, вызванную ее гиперплазией. Также он нормализует отток мочи, способствуя выведению вредных веществ из организма.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют синий цвет и круглую форму. Активное вещество в них содержится в количестве 5 мг. Таблетки помещают в контурные упаковки по 7, 10 или 14 шт. Пачка из картона может вмещать 1-4 такие упаковки.

Показания к применению

Финастерид предназначен для нейтрализации гормональных нарушений и осложнений, вызванных ими. Пользоваться им полагается по рекомендации специалиста. Чаше всего препарат используют в следующих случаях:

  • гиперплазия простаты (доброкачественного типа);
  • проблемы с оттоком мочи, вызванные увеличением простаты.

Иногда средство назначают и в других случаях в составе комплексного лечения, но самостоятельно начинать его прием запрещается. Оно может сильно повлиять на гормональный фон и вызвать неблагоприятные изменения.

Противопоказания к использованию

Запрещено пользоваться Финастеридом при наличии противопоказаний. Из-за них у больного могут возникнуть осложнения, поэтому необходимо предварительно убедиться в их отсутствии. Основными противопоказаниями можно назвать:

  • непереносимость финастерида или невосприимчивость к нему;
  • рак простаты;
  • детский возраст;
  • принадлежность к женскому полу;
  • обструктивная уропатия.

В этих случаях следует видоизменить принцип терапевтического воздействия, заменив Финастерид на более безопасные препараты.

Дозы и курс лечения

Лекарство полагается принимать только по рекомендации специалиста и с соблюдением всех его предписаний. Эти таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Измельчать их не нужно, достаточно запить водой. Средняя доза лекарства составляет 5 мг в день.

При наличии необходимости врач может ее увеличить. Длительность терапевтического курса зависит от степени тяжести заболевания и особенностей организма. Обычно курс лечения отличается продолжительностью.

При наличии почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется – пациентам назначают обычную порцию лекарства. Больные пожилого возраста тоже обычно используют среднюю дозировку.

Но в отношении их предусмотрен более тщательный контроль над процессом лечения.

При беременности и лактации

Финастерид относится к числу лекарств, предназначенных только для мужчин. Женщинам его не назначают. Беременным женщинам он запрещается особенно строго – им полагается полностью исключить вероятность контакта с данным препаратом. При его приеме в это время могут возникнуть проблемы с формированием половых органов у плода.

Во время естественного кормления это лекарство тоже противопоказано. Оно может негативно повлиять как на ребенка, так и на мать.

Для детей

Препарат Финастерид оказывает значительное воздействие на гормональную систему. Такое влияние в детском возрасте может оказаться губительным, поэтому детям это средство не назначают. Особенно это касается девочек.

Опасность передозировки

Случаи серьезных нарушений в организме из-за приема большой дозы Финастерида пока не зафиксированы. Тем не менее, пациентам не следует отступать от рекомендаций специалиста и увеличивать порцию лекарства. При наличии хронических заболеваний или острых патологий в тяжелой форме реакция организма может оказаться непредсказуемой.

Поскольку случаев передозировки пока установлено не было, тактика для их нейтрализации не разработана. Предполагается, что устранить проблему можно с помощью симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Проводились исследования влияния Финастерида на действие препаратов из различных групп. Например:

  • альфа- и бета-адреноблокаторы;
  • ингибиторы АПФ;
  • диуретики;
  • противовоспалительные и пр.

В исследованиях не было выявлено значимых изменений в действии этих лекарств. Также перечисленные препараты не повлияли на активность и эффективность Финастерида. Но пациенты должны сообщить врачу обо всех употребляемых лекарствах, чтобы избежать возможных рисков.

Побочные эффекты

Возникновение побочных эффектов при приеме Финастерида – довольно частое явление.

Некоторые из них считаются безобидными, при появлении других требуется немедленно прекратить лечение этим препаратом. Основными побочными явлениями можно назвать:

  • крапивница;
  • зуд;
  • покраснение кожи;
  • сыпь;
  • снижение уровня либидо;
  • ослабление половой функции;
  • боль в яичках.

При сильной выраженности перечисленных симптомов следует проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку иногда они указывают на непереносимость препарата.

Условия и срок хранения

Действенность и безопасность лекарств зависят не только от соблюдения инструкции. Обязательно нужно учитывать срок годности препарата и хранить его в подходящих для него условиях.

Лекарство может утратить свои полезные свойства, если на него воздействуют солнечные лучи или влага. В связи с этим хранить его нужно в темном и сухом месте. Также необходимо выдерживать оптимальную температуру, которая не будет слишком низкой, но и не превысит 25 градусов.

При соблюдении этих условий пользоваться препаратом можно на протяжении 3 лет. После истечения этого срока нужно его утилизировать.

Аналогичные средства

Аналоговые препараты необходимы для того, чтобы можно было заменить неподходящее средство на другое, с похожим действием. Это может потребоваться при наличии непереносимости состава или других противопоказаний.

Иногда лекарство вызывает сильные побочные эффекты, из-за которых лечение с его помощью невозможно. Также пациентов может не устраивать стоимость. В числе аналогов Финастерида можно назвать:

Выбор средств с похожим действием лучше предоставить врачу. Не имея специальных знаний, трудно подобрать качественную и эффективную замену.

Средняя стоимость

Это лекарство отличается сильным действием на организм, поэтому его реализация осуществляется только по рецепту. Препарат относится к числу недорогих лекарств.

Стоимость может различаться в зависимости от типа аптеки и региона распространения. В среднем на упаковку таблеток придется потратить от 200 до 250 руб.

Отзывы врачей

Любой препарат следует оценивать с учетом мнения врачей. Поэтому следует рассмотреть отдельные отзывы.

Этот лекарственный препарат демонстрирует высокие результаты при лечении гиперплазии простаты. Он устраняет патологическую симптоматику, при этом удобен в применении. Но для достижения цели это средство необходимо использовать длительный срок, что нередко приводит к побочным эффектам. Из-за этого пациенты склонны отказываться от такого лечения. Тем не менее, я часто назначаю Финастерид, и те больные, что придерживаются рекомендаций, отзываются о нем положительно.
Евгений Сергеевич

Финастерид – действенное средство, которое не только препятствует прогрессированию болезни, замедляя темп увеличения простаты, но и лечит гиперплазию, способствуя уменьшению железы. Но подходит этот препарат не всем пациентам. Он может вызвать сильные побочные эффекты, также у него есть противопоказания. Пользоваться средством следует очень осторожно.
Максим Владимирович

Специалисты отзываются о Финастериде, как об эффективном средстве. Но все они советуют соблюдать инструкцию и не пользоваться им без необходимости.

Мнение пациентов

Если существуют сомнения по поводу лекарства Финастерид, есть смысл ознакомиться с отзывами тех, кто им уже пользовался.

Я пользуюсь Финастеридом уже полгода. За это время исчезли те симптомы, с которыми я пришел на прием к специалисту. Средство очень удобно применять, я не замечал побочных явлений, при этом у него очень доступная цена.

Виктор, 46 лет

Увеличение простаты у меня диагностировали несколько лет назад. За это время мне пришлось попробовать разные лекарства, среди которых был и Финастерид. Средство мне не подошло. Из-за него появились аллергические реакции, снизилась сексуальная активность – просто отсутствовало желание. Пришлось отказаться.

Дмитрий, 37 лет

Гиперплазию предстательной железы у меня обнаружили на достаточно запущенной стадии. Благодаря использованию Финастерида последнее обследование выявило улучшения, которые заметны и мне самому. Многие проблемы, что беспокоили меня раньше, устранились. Препарат меня устраивает, хотя в начале были незначительные побочные эффекты. Потом организм адаптировался, и они прошли.

Сергей, 40 лет

Люди оставляют как положительные, так и отрицательные характеристики к этим таблеткам. Организм каждого индивидуален, поэтому реакция может различной.

Финастерид представляет собой гормональное антиандрогенное средство. Применение этого препарата должно осуществляться под контролем врача, поскольку вмешательство в гормональную систему может быть опасным.

Обязательно следует учесть возможные осложнения и противопоказания. Но при правильной организации лечения средство демонстрирует высокие результаты.

Финастерид

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка Финастерида содержит 5 мг одноименного активного вещества.

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилмакроголглицериды, стеарат магния, лактоза, крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, синяя оболочка Opadry.

Форма выпуска

Синие двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «F5» на одной стороне.

  • 10 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
  • 14 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
  • 7 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Финастерид – это гормональный лекарственный препарат, синтетический селективный блокатор 5α-редуктазы второго типа.

5α-редуктаза второго типа является внутриклеточным энзимом, который трансформирует тестостерон в обладающий большей активностью андроген дигидротестостерон. При аденоме простаты ее увеличение напрямую зависит от трансформации тестостерона в дигидротестостерон в тканях железы.

Финастерид эффективно понижает как свободный, так и тканевой дигидротестостерон. Не проявляет тропности к андрогенным рецепторам, не обладает другим гормональным действием.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из кишечника. Абсорбция завершается примерно через 7 часов после. Биодоступность составляет в среднем 80%. Максимальная концентрация в циркулирующей крови фиксируется через 1-2 часа.

93% молекул реагирует с белками плазмы. Средство проходит сквозь гематоэнцефалический барьер при приеме в течение 7-10 суток. Метаболизируется в печени с образованием пяти метаболитов, два из которых проявляют активность.

Период полувыведения – около шести часов. Приблизительно 39% выпитой дозы выделяется в виде производных с мочой, оставшаяся часть выделяется с фекалиями.

Показания к применению

  • доброкачественная гиперплазия простаты (для уменьшения ее размеров);
  • необходимость улучшения отхождения мочи и снижения симптомов гиперплазии;
  • необходимость уменьшения вероятности развития острой задержки мочи, которая требует катетеризации либо хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • сенсибилизация к Финастериду;
  • рак простаты;
  • обструктивная уропатия;
  • не используется у женщин и детей.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Психические реакции: ослабление либидо.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: пальпитация.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: активация печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница.
  • Реакции со стороны молочных желез и половой системы: импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в яичках, снижение объема эякулята.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Финастерид рекомендует принимать препарат внутрь по 1 таблетке раз в сутки не разжевывая. Лечение обычно длительное, его сроки определяются индивидуально.

Для больных с различными формами почечной недостаточности подбора дозы не требуется, поскольку исследования фармакокинетики не выявили изменений у Финастерида в данной ситуации.

Для пожилых людей нет необходимости в осуществлении подбора дозы, хотя исследования фармакокинетики указывают на то, что выделение препарата у лиц старше 70 лет несколько понижается.

Передозировка

Пациенты принимали однократную дозу препарата до 400 мг и регулярные дозы до 80 мг в сутки в течение трех месяцев без возникновения нежелательных эффектов.

Не существует разработанных рекомендаций по терапии передозировки Финастеридом.

Взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, НПВС, блокаторами H2-рецепторов, диуретиками, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, бензодиазепинами и хинолонами не выявлено значимого взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

Особые указания

Необходимо с особой осторожностью назначать средство при печеночной недостаточности.

Перед началом терапии Финастеридом и регулярно в процессе терапии следует проводить исследование прямой кишки, а также обследование другими способами, способными выявить рак простаты.

При большом количестве остаточной мочи и сильно ослабленном токе мочи нужно иметь в виду возможность появления обструктивной уропатии.

Добавить комментарий